Целью методических указаний является обеспечение единых подходов к решению вопросов, касающихся лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
Право на получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности имеют юридические лица и индивидуальные предприниматели.
Лицензия выдается сроком на пять лет.
При осуществлении полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности взимается государственная пошлина. В частности, за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии – 300 рублей, за предоставление лицензии – 1000 рублей.
Действия или бездействие лицензирующего органа, связанные с лицензированием фармацевтической деятельности, могут быть обжалованы в установленном порядке.
Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное решение оформляется соответствующим актом лицензирующего органа.
Контроль за качеством осуществления лицензирующим органом переданных полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности осуществляет Роспотребнадзор.
Дата публикации: 06.06.2008
